A empresa alemã CatalYm acaba de se juntar ao seleto grupo de biotechs que conseguiram arrecadar mais de $100 milhões em uma única rodada de financiamento em 2024. Com a impressionante cifra de $150 milhões obtida na recente série D, a CatalYm não apenas reafirma sua posição robusta no campo da imunoterapia contra o câncer, mas também atrai investidores significativos dos Estados Unidos pela primeira vez.
A CatalYm, sediada em Munique e fundada em 2016 como um spin-off da Universidade Julius-Maximilians de Würzburg, está focada em enfrentar a resistência às terapias contra o câncer. Seu principal candidato, o anticorpo monoclonal humanizado visugromab, tem como alvo o growth differentiation factor-15 (GDF-15), uma proteína produzida pelo tumor que dificulta a infiltração de células imunológicas no microambiente tumoral.
A rodada de financiamento série D foi impulsionada pelos resultados promissores das fases 1/2 apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em 2024. Estes resultados mostraram que, quando combinado com nivolumabe (um anticorpo anti-PD-1), o visugromab melhorou consideravelmente a resposta imunológica do corpo contra tumores de difícil tratamento, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e câncer urotelial (UC).
A taxa de resposta objetiva (ORR) para os pacientes com NSCLC foi de 14,8%, enquanto para os pacientes com UC foi de 21,1%. A duração da resposta superou 11 meses para NSCLC não escamoso e 10 meses para UC, com respostas contínuas em vários pacientes. A combinação foi bem tolerada, com a maioria dos efeitos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) sendo leves a moderados e poucos pacientes enfrentando efeitos adversos de grau 3 ou superior.
Este avanço coloca a CatalYm em uma posição estratégica na imunoterapia, destacando a importância de neutralizar o GDF-15 para restaurar a função imunológica contra os tumores. Com o novo aporte, a CatalYm pretende expandir o desenvolvimento clínico de visugromab em fases avançadas, incluindo estudos randomizados de fase 2b, visando configurações de tratamento de segunda linha para tumores sólidos.
Além de se focar na sustentabilidade do tratamento, o sucesso do visugromab também reflete uma abordagem complementar. O medicamento visa ser administrado em conjunto com inibidores de PD-1, como o keytruda, desenvolvido pela Merck. No entanto, outros concorrentes como relatlimab, da Bristol-Myers Squibb, e vacinas contra o câncer da Moderna e BioNTech, também estão explorando caminhos para melhorar a eficácia dos inibidores de PD-1, oferecendo uma competição saudável no mercado de combinações terapêuticas.
Relatlimab, por exemplo, direciona-se ao receptor LAG-3 nas células T, enquanto as vacinas mRNA-4157 (Moderna) e BNT111 (BioNTech) visam antígenos tumorais específicos. Ambas as vacinas estão em fases de desenvolvimento clínico e demonstraram respostas imunológicas promissoras quando combinadas com inibidores de PD-1, pavimentando o caminho para uma ampla aplicação na imunoterapia do câncer.
O CEO da CatalYm, Phil L’huillier, destacou a durabilidade e segurança dos resultados obtidos com visugromab: “A duração da resposta atualmente é de aproximadamente 15 meses, com a maioria dos pacientes ainda em tratamento. Além disso, o perfil de segurança exemplar não só nos mostra que o visugromab não adiciona efeitos colaterais severos ao tratamento com PD-1, mas também pode melhorar o bem-estar geral do paciente e reduzir a perda de peso relacionada ao tratamento do câncer”.
A futura continuação do desenvolvimento do visugromab, suportada pelos $150 milhões arrecadados, visa explorar mais profundamente seu potencial quando combinado com tratamentos padrão e em linhas de terapia mais precoces, ampliando suas aplicações na oncologia. Isso sugere um possível avanço significativo nas estratégias para superar a resistência às terapias atuais contra o câncer.
Apesar dos desafios de acelerar o desenvolvimento com recursos limitados, a CatalYm se mantém focada em entender onde o visugromab pode proporcionar maiores benefícios para os pacientes. A estratégia envolve múltiplos estudos em pacientes ainda não tratados com inibidores de checkpoint e em populações refratárias, abrangendo diversas indicações de tumores sólidos.
Para a CatalYm, esta rodada de financiamento não é apenas um marco financeiro, mas um passo essencial para trazer uma esperança renovada no combate à resistência terapêutica ao câncer, com visugromab liderando este movimento de transformação na imunoterapia.
Fonte: https://www.labiotech.eu/trends-news/catalym-visugromab-bags-150m-cancer-therapy-resistance/